| 产品名称(中文) | 直型金属接骨板 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bone Plate Fixation System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6A14V钛合金材料制成，表面经阳极氧化处理，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢骨干，骨盆骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163133020 |
| 注册人名称(英文) | TREU-Instrumente GmbH |
| 注册人住所 | take-off Gewerbepark 130-132 78579 Neuhausen ob Eck |
| 生产地址 | take-off Gewerbepark 130-132 78579 Neuhausen ob Eck |
| 代理人名称 | 通用（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号321-322室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163463020 |
| 批准日期 | 2022-03-31 |
| 有效期至 | 2027-03-30 |
| 变更情况 |
2019-12-25 “代理人住所:上海市外高桥保税区富特北路458号321-322室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号321-322室”。
2020-04-16 1.注册人住所由Altentalstraβe 6-10, D-78532 Tuttlingen”变更为“take-off Gewerbepark 130-132 78579 Neuhausen ob Eck”；2.生产地址由“Altentalstraβe 6-10, D-78532 Tuttlingen”变更为“take-off Gewerbepark 130-132 78579 Neuhausen ob Eck”。
2021-12-15 生产地址由“take-off Gewerbepark 130-132 78579 Neuhausen ob Eck”变更为“Eisenbahnstraße 84, 78573 Wurmlingen, GERMANY”； 注册人名称由“TREU-Instrumente GmbH”变更为“Micromed Medizintechnik GmbH美高美”； 注册人住所由“take-off Gewerbepark 130-132 78579 Neuhausen ob Eck”变更为“Eisenbahnstraße 84, 78573 Wurmlingen, GERMANY”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
