| 产品名称(中文) | 负压伤口治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Negative Pressure Wound Therapy System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(66802134)、300ml储液罐(66801273，66801275)/800ml储液罐(66801274)、三通接头(66800971)、IV杆/床栏杆夹(66801278)、电源适配器和电源线组成。储液罐和三通接头一次性使用，非灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构由经过专业培训的专业医务人员使用，适用于需要使用负压吸引的患者，吸除冲洗剂、体液、伤口分泌物等液体。 |
| 型号规格 | RENASYS TOUCH |
| 注册证编号 | 国械注进20222140120 |
| 注册人名称(中文) | 英国施乐辉医疗器械有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew Medical Limited |
| 注册人住所 | 101 Hessle Road Hull HU3 2BN United Kingdom |
| 生产地址 | 见附页“生产地址” |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-03-02 |
| 有效期至 | 2027-03-01 |
| 变更情况 | 2023-11-15 生产地址及产品技术要求变更，详见变更对比表。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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