| 产品名称(中文) | 牙科瓷粉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Ceramics |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由粉剂和液剂组成。粉剂主要由二氧化硅、氧化铝、氧化硼、氧化钾、氧化钠、氧化钙和颜料组成，液剂主要由水、1,2-丙二醇和醋酸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于热膨胀系数(CTE)范围是13.8-15.2 x 10-6 /K(25-500°C)牙科合金的常规多层贴面。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182170042 |
| 注册人名称(中文) | 义获嘉伟瓦登特公司 |
| 注册人名称(英文) | Ivoclar Vivadent AG |
| 注册人住所 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, LIECHTENSTEIN |
| 生产地址 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, LIECHTENSTEIN |
| 代理人名称 | 义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区武定路881号1号楼3楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20182630042延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-03-25 |
| 有效期至 | 2028-01-30 |
| 变更情况 | 2023-08-25 注册证载明型号规格及产品技术要求变化内容见对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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