| 产品名称(中文) | 彩色超声诊断设备汎用超音波画像診断装置 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 该产品在临床机构使用，适用于对人体进行临床超声检查诊断，探头具体的临床应用见附页。 |
| 型号规格 | FUTUS |
| 注册证编号 | 国械注进20222060109 |
| 注册人名称(中文) | 富士胶片医疗健康株式会社 富士フイルムヘルスケア株式会社 |
| 注册人住所 | 千叶县柏市新十余二2番地1 千葉県柏市新十余二2番地1 |
| 生产地址 | 主机：韩国，江原道，洪川郡，南面，翰西路3366号；探头：韩国，庆尚北道，龟尾市，1工团路244号 主机：3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea；探头：244, 1gongdan-ro, Gumi-si, Gyeongsangbuk-do, Korea |
| 代理人名称 | 富士胶片（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-02-24 |
| 有效期至 | 2027-02-23 |
| 变更情况 | 2023-06-02 代理人名称由:富士胶片医疗系统（广州）有限公司; 代理人住所由:广州市天河区体育西路191号B塔3610-3615房;代理人名称变更为:富士胶片（中国）投资有限公司; 代理人住所变更为:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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