| 产品名称(中文) | 非吸收性外科缝线 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Non-absorbable Surgical Sutures |
| 结构及组成/主要组成成分 | 缝线由分子式为(C16H8O4)n的聚对苯二甲酸乙二醇酯材料制成,为无菌性人工合成非吸收性多股编织缝线,表面涂以聚四氟乙烯(PTFE-HoechsHostaflon TF 5034)为润滑层,染料颜色为绿，成份为D&C绿(D&C green No. 6)色剂。缝针由符合ISO 5832-1的不锈钢(AISI 316L)材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于固定移植物或修复物，亦可用于软组织的缝合和/或结扎，特别是在神经外科、眼科和心脏外科手术中。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172020360 |
| 注册人名称(中文) | 经纬线医疗产品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | RESORBA Medical GmbH |
| 注册人住所 | Am Flachmoor 16, 90475 Nurnberg, Germany |
| 生产地址 | Am Flachmoor 16, 90475 Nurnberg, Germany |
| 代理人名称 | 通用（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号321-322室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172650360 |
| 批准日期 | 2022-03-18 |
| 有效期至 | 2027-03-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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