| 产品名称(中文) | 真空采血管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Evacuated Blood Collection Tube |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由管子，头盖和添加剂组成。添加剂为乙二胺四乙酸二钠(Na2EDTA) /氯化钠，草酸钾/氯化钠。射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与一次性使用采血针和持针器配合，辅助用于从病人静脉采集血液标本进行临床检验。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182221689 |
| 注册人名称(中文) | 碧迪公司 |
| 注册人名称(英文) | Becton Dickinson and Company |
| 注册人住所 | Belliver Industrial Estate, Belliver Way, Roborough Plymounth, Devon, PL6 7BP, United Kingdom |
| 生产地址 | 150 South 1st Avenue, Broken Bow, NE 68822 USA；Belliver Industrial Estate, Belliver Way, Roborough, Plymouth, Devon, PL6 7BP, United Kingdom |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20182411689延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-03-15 |
| 有效期至 | 2028-02-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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