| 产品名称(中文) | 血气分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | epoc Blood Analysis System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由epoc读数器及随机软件(发布版本号2.2)，epoc主机及随机软件(发布版本号3)及电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于干式电化学原理，用于体外定量检测动脉全血液样本中的 pH、pO2、pCO2、Hct、电解质和代谢物。 |
| 型号规格 | EPOC Reader |
| 注册证编号 | 国械注进20172221540 |
| 注册人名称(中文) | 加拿大艾博科有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Epocal Inc. |
| 注册人住所 | 2060 Walkley Road, Ottawa, Ontario, K1G 3P5, Canada |
| 生产地址 | 2060 Walkley Road, Ottawa, Ontario, K1G 3P5, Canada;855 Brookfield Road, Suite 101, Ottawa, Ontario, K1V 2S5, Canada |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172401540 |
| 批准日期 | 2022-03-14 |
| 有效期至 | 2027-06-01 |
| 变更情况 | 2018-01-03 “代理人名称：美艾利尔（中国）医疗器械有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室”变更为“代理人名称：西门子医学诊断产品（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。 2018-03-20 “注册人名称:Epocal Inc. ”变更为“注册人名称:Epocal Inc. 加拿大艾博科有限公司”。 2018-12-17 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
