| 产品名称(中文) | 亲水性纤维敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Hydrofiber™ Dressing |
| 结构及组成/主要组成成分 | 亲水性纤维敷料为接触性创面敷料，标准型由亲水纤维(羧甲基纤维素钠)制造，条状加强型和片状加强型由亲水性纤维(羧甲基纤维素钠)和纤维素组成。经伽马射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 可用于处理擦伤、裂伤、轻微割伤、轻微烫伤与轻微烧伤伤口。在专业医护人员监督情况下使用,适用于护理：腿部溃疡、压疮(II期-IV期)和糖尿病足溃疡；手术创伤(手术后、供皮区、皮肤损伤)；部分皮层(II度)烧伤;留待二期愈合的外科伤口或手术创伤，如开裂的手术切口；通过一期愈合治疗的手术伤口，如皮肤科及外科切口(例如骨科及血管外科)；创伤伤口；局部处理容易出血的伤口，例如经过机械或手术清创之伤口和供皮区。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173140711 |
| 注册人名称(中文) | 康维德有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | ConvaTec Limited |
| 注册人住所 | First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire CH5 2NU, United Kingdom |
| 生产地址 | First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire CH5 2NU, United Kingdom |
| 代理人名称 | 康维德（中国）医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区耀龙路1359号1幢11层1105、1106室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20173640711 |
| 批准日期 | 2022-03-10 |
| 有效期至 | 2027-03-12 |
| 变更情况 | 2017-04-26 “代理人住所:上海市黄浦区淮海中路138号2003（C）室”变更为“代理人住所:上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室”。 2019-11-04 “注册人名称:ConvaTec Limited; 代理人住所:上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室;”变更为“注册人名称:康维德有限责任公司 ConvaTec Limited; 代理人住所:上海市浦东新区耀龙路1359号1 幢11层1105、1106 室;”。 2023-12-15 代理人住所由上海市浦东新区耀龙路1359号1幢11层1105、1106室;变更为：中国（上海）自由贸易试验区耀龙路1359号1幢11层1105、1106室 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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