| 产品名称(中文) | 可控导丝 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Fathom Steerable Guidewires |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该器械的芯丝材料为304不锈钢，远端部分涂有亲水涂层(约62cm)，其余部分至近端涂有聚四氟乙烯 (PTFE)。导丝远端带有镍钛诺管，尖端带有不透射线铂钨合金绕丝。产品经环氧乙烷灭菌，有效期三年。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于外周脉管系统中的一般血管内应用。它们可用于将导管及其他介入器械选择性地插入外周脉管系统并进行定位。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173036319 |
| 注册人名称(中文) | 波士顿科学公司 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| 生产地址 | 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173776319 |
| 批准日期 | 2022-03-11 |
| 有效期至 | 2027-07-23 |
| 变更情况 | 2017-06-26生产地址由“5905 Nathan Lane, Plymouth, MN 55442, USA ”变更为“302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica ”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
