| 产品名称(中文) | 牙科种植体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RatioPlant Implants |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括种植体和覆盖螺丝，均由钛合金TC4 ELI制成。其中，种植体表面经过喷砂酸蚀处理，覆盖螺丝表面无处理。产品为无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于上颌骨和/或下颌骨的骨内种植，作为部分或全口无牙颌病人的功能或美学的口腔重建的一部分。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163171546 |
| 注册人名称(中文) | 人类科技牙科有限公司 |
| 注册人名称(英文) | HumanTech Dental GmbH |
| 注册人住所 | Gewerbestrasse 5, 71144 Steinenbronn, Germany |
| 生产地址 | Gewerbestrasse 5, 71144 Steinenbronn, Germany |
| 代理人名称 | 北京凯思玛咨询服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院3号楼7层701室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163631546 |
| 批准日期 | 2022-03-04 |
| 有效期至 | 2027-03-03 |
| 变更情况 | 2017-07-25 “代理人住所：深圳市龙岗区清林西路深圳市留学人员（龙岗）创业园一园335 ”变更为“代理人住所：深圳市龙岗区龙城街道清林路546号城投商务中心4楼401”。 2018-08-08 “注册人名称：HumanTech Germany GmbH”变更为“注册人名称：HumanTech Germany GmbH 人类科技德国有限公司”。 2019-06-21 “注册人名称：HumanTech Germany GmbH 人类科技德国有限公司”变更为“注册人名称：HumanTech Dental GmbH 人类科技牙科有限公司”。 2020-03-05 “代理人名称：深圳市瑞西欧医用有限公司；代理人住所：深圳市龙岗区龙城街道清林路546号城投商务中心4楼401”变更为“代理人名称：上海阜基医疗器械有限公司；代理人住所：上海市普陀区沪太路826号510室”。 2020-09-11 “代理人名称：上海阜基医疗器械有限公司；代理人住所：上海市普陀区沪太路826号510室”变更为“代理人名称：北京凯思玛咨询服务有限公司；代理人住所：北京市房山区知兴西路1号院4号楼5层503室”。 2022-06-16 “代理人住所:北京市房山区知兴西路1号院4号楼5层503室”变更为“代理人住所:北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403”。 2024-05-13 代理人住所由:北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403;代理人住所变更为:北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院3号楼7层701室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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