| 产品名称(中文) | 牙科车针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental diamond burs |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由工作部分和柄部组成。柄部由不锈钢1.4035(X46CrS13)制成，工作部分表面由金刚石颗粒制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于口腔科治疗室钻削牙齿。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172171828 |
| 注册人名称(中文) | 德国奥一公司ö |
| 注册人名称(英文) | koDENT GmbH & Co.KG |
| 注册人住所 | Lindenweg 13, 07639 Tautenhain, Germany |
| 生产地址 | Lindenweg 13, 07639 Tautenhain, Germany |
| 代理人名称 | 安徽得泰司医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 肥东县经济开发区西岗路西、临泉路北侧办公楼006幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20172551828 |
| 批准日期 | 2022-02-25 |
| 有效期至 | 2027-06-25 |
| 变更情况 | 2017-07-27 “代理人名称：北京时代丰瑞科贸有限公司；代理人住所：北京市朝阳区朝阳北路11号楼3层2单元312 ”变更为“代理人名称：安徽得泰司医疗科技有限公司；代理人住所：肥东县经济开发区西岗路西、临泉路北侧办公楼006幢”。 2021-11-15 “注册人名称：ökoDENT-Preußer OHG Dental-medizinische Präzisionstechnik”变更为“注册人名称：ökoDENT GmbH & Co. KG 德国奥一公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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