| 产品名称(中文) | 一次性使用血管切割闭合刀 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Curved, Large Jaw, Open Sealer/Divider |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由LigaSure电缆连接器、旋转轮、手柄、启动按钮、切割触发器、夹钳、轴杆和刀片组成。一次性使用灭菌产品，采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期限为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品需与ForceTriad能量平台(3.50及以上版本)配合使用，用于开放性手术过程中对直径不超过7mm的血管(动脉、静脉、肺部血管)、淋巴和组织束进行切割和闭合，对组织进行切割和解剖。 |
| 型号规格 | LF4318 |
| 注册证编号 | 国械注进20142015434 |
| 注册人名称(中文) | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | 5920 Longbow Drive, Boulder, Colorado 80301 USA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20142255434 |
| 批准日期 | 2022-02-28 |
| 有效期至 | 2027-12-03 |
| 变更情况 | 2017-06-13 “代理人住所：上海市外高桥保税区法赛路556号二幢102部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”。 2019-10-31 “注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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