| 产品名称(中文) | 造影注射器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Injector |
| 结构及组成/主要组成成分 | 造影注射器(规格861)组成为：注射器(部件号：861)(立柱，旋转臂悬吊系统，手动开关，触摸屏控制面板，手柄，加热容器，可旋转注射器，供电单元，瓶架)，遥控装置(部件号866)。造影注射器(规格862)组成为：注射器(部件号：862)(立柱，手动开关，触摸屏控制面板，手柄，加热容器，可旋转注射器，供电单元，脚轮)，遥控装置(部件号866)。 |
| 适用范围/预期用途 | 造影注射器用于进行计算机断层扫描测试时，把造影剂和生理盐水注入到病人体内。 |
| 型号规格 | 型号Accutron CT-D；规格861，862 |
| 注册证编号 | 国械注进20182060025 |
| 注册人名称(中文) | 米特朗股份公司 |
| 注册人名称(英文) | MEDTRON AG |
| 注册人住所 | Hauptstraße 255, 66128 Saarbrücken, Germany |
| 生产地址 | Hauptstraße 255, 66128 Saarbrücken, Germany |
| 代理人名称 | 上海高朗医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区漕溪路250号A区607室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20182310025 |
| 批准日期 | 2022-02-25 |
| 有效期至 | 2028-01-21 |
| 变更情况 | 2021-09-22 注册证及产品技术要求变更内容见附件。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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