| 产品名称(中文) | 糖尿病足自主神经病变检测贴 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Diagnostic Test for Sudomotoric Dysfunction(Anhydrosis) and Early Test for the Diabetic Foot Syndrome |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由氯化钴、聚乙烯、丙烯酸酯、纤维素、硅油组成，非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过贴于足底之后颜色变化的时间，判定足底汗液分泌情况，进而提示糖尿病足自主神经病变的可能性，其结果仅供参考，不可仅依据该检查结果进行临床决策。 |
| 型号规格 | 69mm x 38mm(1 片)、69mm x 38mm(2 片) |
| 注册证编号 | 国械注进20222070057 |
| 注册人名称(中文) | 米诺股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | miro Verbandstoffe GmbH |
| 注册人住所 | In den Wiesen3,51674 Wiehl,Germany |
| 生产地址 | In den Wiesen3,51674 Wiehl,Germany |
| 代理人名称 | 重庆富远医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 重庆市九龙坡区九龙园区剑龙北路1号9幢7-1号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-02-09 |
| 有效期至 | 2027-02-08 |
| 变更情况 | 2022-03-07 “代理人住所：重庆市渝北区龙山街道新南路388号天邻风景15幢21-6”变更为“代理人住所：重庆市九龙坡区九龙园区剑龙北路1号9幢7-1号”。 |
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