| 产品名称(中文) | 双能 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线骨密度仪X-ray Bone Densitometer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由X射线高压发生器、X射线管、限束器、探测器、激光器、患者床、软件(软件名称：DEXXUM T Quantum SOFTWARE,型号规格：DEXXUM T Quantum S/W ,发布版本：1.1.0)、日检体模、图像处理工作站(选配)、显示器(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，用于对脊柱、股骨和前臂部位的骨密度进行测量。 |
| 型号规格 | DEXXUM T Quantum |
| 注册证编号 | 国械注进20222060014 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社澳思托 |
| 注册人名称(英文) | Osteosys Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 901-914，9F，JnK Digitaltower，111 Digital-ro 26,Guro-gu，Seoul ，REPUBLIC OF KOREA |
| 生产地址 | 901-914，9F，JnK Digitaltower，111 Digital-ro 26,Guro-gu，Seoul ，REPUBLIC OF KOREA |
| 代理人名称 | 澳思托医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区田州路99号9号楼1201、1202室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-01-18 |
| 有效期至 | 2027-01-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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