| 产品名称(中文) | 振动声桥及骨桥声音处理器调试软件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SYMFIT BAO |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由光盘构成临床功能模块为：助听器，听力图，基本调节，精细调节，文件。 |
| 适用范围/预期用途 | 振动声桥及骨桥声音处理器调试软件与特定助听器编程设备联合使用，用于振动声桥(Vibrant Soundbridge)系统和骨桥(Bonebridge)系统的体外部件的编程。 |
| 型号规格 | SYMFIT BAO |
| 注册证编号 | 国械注进20172215257 |
| 注册人名称(中文) | 奥地利美迪医疗电子仪器公司 |
| 注册人名称(英文) | MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH |
| 注册人住所 | Fürstenweg 77A, 6020 Innsbruck, AUSTRIA |
| 生产地址 | Fürstenweg 77A, 6020 Innsbruck, AUSTRIA |
| 代理人名称 | 美笛乐听力植入技术服务（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东四环中路82号1座13层1601 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172705257延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-09-18 |
| 有效期至 | 2027-09-17 |
| 变更情况 | 2017-11-30 “注册人名称:VIBRANT MED-EL Hearing Technology GmbH；注册人住所:Fürstenweg 77 6020 Innsbruck AUSTRIA ”变更为“注册人名称:MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH；注册人住所:Fürstenweg 77A，6020 Innsbruck ，AUSTRIA”。 2019-06-21 注册证载明事项变更：1. 生产地址变更前：Fürstenweg 77 6020 Innsbruck AUSTRIA 变更后：Fürstenweg 77A, 6020 Innsbruck, AUSTRIA 2019-08-19 “代理人住所：北京市朝阳区建国路88号8号楼8层901”变更为“代理人住所：北京市朝阳区东四环中路82号1座13层1601”。 |
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