| 产品名称(中文) | 组件式胸腰段前路脊柱内固定系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MACS TL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由多轴向螺钉、单轴螺钉、稳定螺钉、植骨块螺钉、螺母、锁定螺丝、固定板、夹钳组成。由符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金制成。部分产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于胸腰椎(T1-L5)的前路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173136508 |
| 注册人名称(中文) | 蛇牌股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Aesculap AG |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz，78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz，78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20173466508 |
| 批准日期 | 2022-01-21 |
| 有效期至 | 2027-08-15 |
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