| 产品名称(中文) | 内镜用切割吻合器及一次性钉匣 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Multifire Endo GIA Autosuture Single Use Stapler&Single Use Loading Unit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由器身、握把、压杆、旋转钮、钉砧和钉匣构成，配件为一次性钉匣。钉匣材料为17-7不锈钢，缝钉材料为钛。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于腹部外科、妇科、儿科、胸外科内视镜手术中组织的切除、横断和吻合。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152020398 |
| 注册人名称(中文) | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生产地址 | 60 Middletown Avenue North Haven, CT 06473, USA Building 911-67 Sabanetas Industrial Park Ponce, Puerto Rico 00731, USA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152020398 |
| 批准日期 | 2022-01-28 |
| 有效期至 | 2029-05-20 |
| 变更情况 | 2019-10-24 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。 |
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