| 产品名称(中文) | 载片 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Skin Graft Carrier |
| 结构及组成/主要组成成分 | 载片由聚氯乙烯或丙酸纤维素制成。产品经辐照灭菌，一次性使用，产品有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 载片需与植皮片制网器配伍使用，适用于医疗机构在外科皮肤移植手术中提供一种扩展皮片的方法，用以覆盖受皮区。 |
| 型号规格 | 00-2195-012-00、00-2195-013-00、00-2195-014-00、00-2195-015-00、00-7708-000-10、00-7716-000-10 |
| 注册证编号 | 国械注进20172022444 |
| 注册人名称(中文) | 美国捷迈手术产品公司 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Surgical,Inc. |
| 注册人住所 | 200 W Ohio Avenue, Dover, Ohio 44622, USA |
| 生产地址 | 200 W Ohio Avenue, Dover, Ohio 44622, USA |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-02-21 |
| 有效期至 | 2027-12-03 |
| 变更情况 | 2018-12-11 “注册人名称：Zimmer Surgical, Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称：Zimmer Surgical, Inc. 美国捷迈手术产品公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”。 |
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