| 产品名称(中文) | 可吸收弯曲导向带线锚钉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Osteoraptor Curved 2.3 Suture Anchors |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由锚钉、缝线及插入器组成。锚钉由符合YY/T0661标准规定的左旋聚乳酸材料和符合YY0303标准规定的羟基磷灰石材料混合制成；缝线由超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝编织制成；插入器与人体接触部分由符合YY/T0726标准规定的630不锈钢材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于髋、肩、肘、腕、手、膝、足、踝部位软组织与骨的连接固定。 |
| 型号规格 | 产品编号: 72203290 |
| 注册证编号 | 国械注进20173130942 |
| 注册人名称(中文) | 美国施乐辉有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Smith&Nephew Inc. |
| 注册人住所 | 150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA |
| 生产地址 | 130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145, USA; B32.1 St2 Zona Franca Coyol Coyol, Costa Rica 20101 COSTA RICA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173460942 |
| 批准日期 | 2022-01-28 |
| 有效期至 | 2027-03-21 |
| 变更情况 | 2018-05-16 生产地址由“130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145, USA ”变更为“130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145, USA；B32. 1 St2 Zona Franca Coyol Coyol, Costa Rica 20101 COSTA RICA ”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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