产品名称(中文) | 角膜内皮细胞显微镜 |
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产品名称(英文) | Specular Microscope |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、触控笔和电源线组成,主机包括测量头、机身和底座。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于眼角膜内皮细胞显微放大检查、摄像及角膜厚度测量,在医疗机构使用。 |
型号规格 | EM-4000 |
注册证编号 | 国械注进20182160061 |
注册人名称(中文) | 日本多美公司株式会社トーメーコーポレーション |
注册人住所 | 愛知県名古屋市西区則武新町二丁目11番33号 |
生产地址 | 愛知県名古屋市西区則武新町二丁目11番33号トーメービル |
代理人名称 | 北京纽创科技有限公司 |
代理人住所 | 北京市丰台区南三环西路16号3号楼8层911-1 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20182220061 |
批准日期 | 2022-01-13 |
有效期至 | 2028-02-26 |
变更情况 | 2018-03-23 “注册人名称:Tomey Corporation (株式会社トーメーコーポレーション);代理人名称:多美(无锡)医疗器械有限公司;代理人住所:无锡新区经一路高速公路之间 (无锡市新区旺庄工业园三区二期5号厂房第三层)”变更为“注册人名称:日本多美公司 Tomey Corporation (株式会社トーメーコーポレーション);代理人名称:北京纽创科技有限公司;代理人住所:北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”。 2024-04-09 代理人住所由:北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1;代理人住所变更为:北京市丰台区南三环西路16号3号楼8层911-1 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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