| 产品名称(中文) | 一氧化氮检测分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | FeNO-Analysis |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由分析仪组件(分析仪主机、电源线、RS232连接线)、DENOX 88辅助件(DENOX 88辅助件、电源组件)、传感头组件(传感头、DSR(死腔衰减器)、SPIRETTE连接件)、采样管、采样管过滤器、Luer管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该仪器主机可以与DENOX 88搭配，用于向患者提供NO浓度<1ppb的空气，同时快速、不间断地测量自主呼吸的成人、儿童及早产儿患者的一氧化氮(no)浓度以及流速和容量。以帮助临床医生对患者进行评估。 |
| 型号规格 | ANALYZER CLD 88 sp with DENOX 88 |
| 注册证编号 | 国械注进20172070127 |
| 注册人名称(中文) | 瑞士艾科股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | ECO PHYSICS AG |
| 注册人住所 | Bubikonerstrasse 45 8635 Dürnten Switzerland |
| 生产地址 | Bubikonerstrasse 45 8635 Dürnten Switzerland |
| 代理人名称 | 北京佰嗯联合科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区望京东园523号楼12层（11）11209 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172210127延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-01-07 |
| 有效期至 | 2027-01-12 |
| 变更情况 | 2021-08-20 “注册人名称：ECO PHYSICS AG”变更为“注册人名称：ECO PHYSICS AG瑞士艾科股份有限公司”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
