| 产品名称(中文) | 手术无影灯 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Surgical Lights |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由天花盖、天花垂直管、旋转臂、弹簧臂、万向臂、灯头、无菌柄、控制板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于医院手术治疗区域，为外科手术提供医用照明。 |
| 型号规格 | Sim.LED 700 MC，Sim.LED 500 MC， Sim.LED 700/500 MC |
| 注册证编号 | 国械注进20212010546 |
| 注册人名称(中文) | 德国斯密恩医疗器械有限公司 |
| 注册人名称(英文) | S.I.M.E.O.N. Medical GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | In Grubenäcker 18, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | In Grubenäcker 18, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 江苏西蒙医疗器械制造有限公司 |
| 代理人住所 | 徐州高新技术产业开发区珠江东路10号淮海生物医药产业园1期3号楼4楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-12-29 |
| 有效期至 | 2026-12-28 |
| 变更情况 | 2023-05-16 代理人名称由斯密恩医疗器械（上海）有限公司；代理人住所由中国（上海）自由贸易试验区科苑路88号2幢3号楼601室部分601-059单元即659单元（名义楼层，实际楼层5层）；变更为代理人名称：江苏西蒙医疗器械制造有限公司；变更为代理人住所：徐州高新技术产业开发区珠江东路10号淮海生物医药产业园1期3号楼4楼 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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