产品名称(中文) | 义眼台 |
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产品名称(英文) | Su-Por Surgical Implant |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由多孔高密度聚乙烯材料制成,产品经EO灭菌,一次性使用,货架有效期5年。 |
适用范围/预期用途 | 义眼台适用于外科手术中,眼球摘除和/或剜出之后的空腔填充。产品为一次性使用。 |
注册证编号 | 国械注进20213160543 |
注册人名称(中文) | 宝丽富乐有限责任公司 |
注册人名称(英文) | Poriferous, LLC |
注册人住所 | 535 Pine Road, Suite 206, Newnan Georgia, 30263 |
生产地址 | 535 Pine Road, Suite 206, Newnan Georgia, 30263 |
代理人名称 | 上海申旭仪器有限公司 |
代理人住所 | 上海市普陀区常德路1211号308室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2021-12-28 |
有效期至 | 2026-12-27 |
变更情况 | 2022-04-01 “代理人住所:上海市普陀区江宁路1600号914室”变更为“代理人住所:上海市普陀区常德路1211号308室”。 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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