| 产品名称(中文) | 金属接骨板“ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Syntec”Anatomical Plate |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为骨接合用非有源外科金属植入物，采用符合ISO 5832-3的钛合金材料制造。本产品采用非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要用于骨折固定，促进骨折愈合以及患者功能恢复。 |
| 注册证编号 | 国械注许20163130009 |
| 注册人名称(中文) | 亚太医疗器材科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路二號 |
| 生产地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路二號 |
| 代理人名称 | 上海格乐医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市奉贤区金汇镇百曲村10号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20163460009 |
| 批准日期 | 2022-01-10 |
| 有效期至 | 2027-01-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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