| 产品名称(中文) | 人工晶状体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Intraocular Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为单件式后房型人工晶状体，襻形为C型。主体和支撑部由PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)材料制成, 添加紫外吸收剂；屈光度范围:+8.0D～+30.0D。光学设计：单焦，球面。FH105型号人工晶体总直径:12.5mm±0.20mm,光学直径:5.5mm±0.10mm;FH106型号人工晶体总直径:13.0mm±0.20mm,光学直径:6.0mm±0.10mm。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床供眼科用于白内障患者的晶体替换。 |
| 型号规格 | FH105、FH106 |
| 注册证编号 | 国械注进20163221597 |
| 注册人名称(英文) | The Fred Hollows Intraocular Lens Laboratory |
| 注册人住所 | Tilganga Eye Centre, Gaushala, Bagmati Bridge,Pashupatinath, Kathmandu, Nepal. |
| 生产地址 | Tilganga Eye Centre, Gaushala, Bagmati Bridge,Pashupatinath, Kathmandu, Nepal. |
| 代理人名称 | 爱普东方经贸(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区万寿路街道复兴路61号30号楼317,318室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-05-04 |
| 有效期至 | 2021-05-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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