| 产品名称(英文) | Automated External Defibrillator |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 该产品可对无反应(无意识)、无正常呼吸且无循环体征(例如，无脉搏、不能咳嗽、无法移动)的心脏骤停患者实施体外除颤治疗。该产品由经过基本生命支持培训合格的人员使用。当治疗年龄低于8岁或体重低于25kg的小儿时，应使用婴儿/儿童衰减能量电极。 |
| 型号规格 | LIFEPAK CR Plus |
| 注册证编号 | 国械注进20163212102 |
| 注册人名称(英文) | Physio-Control, Inc. |
| 注册人住所 | 11811 Willows Road N.E., Redmond, WA 98052, USA |
| 生产地址 | 11811 Willows Road N.E., Redmond, WA 98052, USA |
| 代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-06-02 |
| 有效期至 | 2021-06-01 |
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