| 产品名称(中文) | 除颤监护仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Defibrillator |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于终止患者的心动过速和心室颤动症状，可为患者进行手动除颤、半自动体外除颤，也可对患者进行自动ECG分析，并在心肺复苏阶段提供语音/文字提示及节拍器引导，同时可对患者进行ECG、脉搏率和血氧饱和度监护。其中：手动除颤治疗用于终止无脉搏、无呼吸、无反应患者的室颤和室性心动过速症状；半自动体外除颤用于治疗8岁以上、无反应、无呼吸且无脉搏的疑似心脏骤停患者；ECG监护用于测量、显示和记录患者的ECG波形并提供报警;脉搏血氧饱和度监护可对患者进行SpO2、脉搏率监护并提供报警。该设备由接收过设备操作培训的合 |
| 型号规格 | MEDUCORE Standard |
| 注册证编号 | 国械注进20153212707 |
| 注册人名称(英文) | WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG |
| 注册人住所 | Frohbosestr. 12, 22525 Hamburg, GERMANY |
| 生产地址 | Siebenstücken 14, 24558 Henstedt - Ulzburg, Germany |
| 代理人名称 | 维曼(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区延安西路1538号11幢1楼3室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-09-02 |
| 有效期至 | 2020-09-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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