| 产品名称(中文) | 球囊充盈注射器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dilation Inflation Syringe |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由注射器、压力表、连接管、接头和三通接头组成。注射器由聚丙烯制成，胶塞由天然橡胶制成，接头由聚碳酸酯制成。注射器容积60mL；压力表量程为0-14atm，测量范围的30%-50%部分的基本误差±4.0%，30%以下测量部分的基本误差±3.0%。非无菌包装，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在实施胃肠道球囊扩张时充盈和缩瘪Cook球囊扩张器系列，并监测压力。 |
| 型号规格 | DS-60CC-S |
| 注册证编号 | 国械注进20152150690 |
| 注册人名称(英文) | Wilson-Cook Medical, Inc. |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, North Carolina 27105, USA |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, North Carolina 27105, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-02-17 |
| 有效期至 | 2020-02-16 |
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