| 产品名称(英文) | Penfine universal click |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 胰岛素笔用针头由针管、套管、内针套、外针套、保护片和润滑剂组成。各部分材质为：针管：不锈钢，牌号ISO 962616号；套管：聚对苯二甲酸乙二醇酯-1,4-环己烷二甲醇酯(PCTG)；内针套、外针套：聚乙烯；保护片：聚对苯二甲酸乙二酯；润滑剂：硅油(MDX4-4159 50%)胰岛素笔用针头为一次性使用，有效期为4年。灭菌方式：γ射线辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于皮下药物注射。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153153398 |
| 注册人名称(英文) | Ypsomed AG |
| 注册人住所 | Brunnmattstrasse 6, CH-3401 Burgdorf, Switzerland |
| 生产地址 | Brunnmattstrasse 6, CH-3401 Burgdorf, Switzerland |
| 代理人名称 | 优诺康(北京)医药技术服务有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-10-15 |
| 有效期至 | 2020-10-14 |
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