| 产品名称(英文) | Bone Plate Fixation System |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，表面经阳极氧化处理，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢骨干、骨盆骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163463020 |
| 注册人名称(英文) | TREU-Instrumente GmbH |
| 注册人住所 | Altentalstraβe 6-10, D-78532 Tuttlingen |
| 生产地址 | Altentalstraβe 6-10, D-78532 Tuttlingen |
| 代理人名称 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-11-04 |
| 有效期至 | 2021-11-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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