| 产品名称(中文) | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | (1)HISCL梅毒螺旋体试剂1;(2) HISCL梅毒螺旋体试剂2;(3) HISCL梅毒螺旋体试剂3。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于人血清或血浆中梅毒螺旋体抗体的定性检测。 |
| 型号规格 | 100测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3402261号(更) |
| 注册人名称(英文) | HISCL Anti-TP Assay Kit |
| 注册人住所 | 4-2-6 Kohinata, Bunkyo-ku, Tokyo, 112-0006, Japan |
| 生产地址 | 3-1-5 Matsuyama, Kiyose city, Tokyo, 204-0022, Japan |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室(北京地址:建国门外大街乙12号双子座大厦西塔605室) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2019-09-29 |
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