| 产品名称(中文) | 抗凝血酶 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | III（AT III）测定试剂盒（发色底物法）STA®-Stachrom® AT III |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：冻干粉，复溶后每瓶约含11.3 nKat/mL的牛凝血酶；试剂2：冻干粉，复溶后约含1.4μmol/mL发色底物CBS61.50, EtM-SPro-Arg-pNA,AcOH；试剂3：含肝素的溶剂。试剂3中含有叠氮化钠作为防腐剂。盒子内提供一张条码纸。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定血浆中抗凝血酶III(AT III)活性水平。 |
| 型号规格 | STA® -Stachrom® AT III ③：试剂1: 4×3 mL；试剂2: 4×3 mL；试剂3: 4×3 mL(货号 00596)；STA® -Stachrom® AT III ⑥：试剂1: 4×6 mL；试剂2: 4×6 mL；试剂3: 4×6 mL(货号 00672)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162405280 |
| 注册人名称(中文) | 思塔高诊断股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DIAGNOSTICA STAGO |
| 注册人住所 | 3 allée Thérésa, 92600 Asnières sur Seine, France |
| 生产地址 | ZAC des Châtaigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France |
| 代理人名称 | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-08-06 |
| 有效期至 | 2026-08-05 |
| 变更情况 | 2018-05-23 “注册人名称：DIAGNOSTICA STAGO”变更为“注册人名称：DIAGNOSTICA STAGO 思塔高诊断股份有限公司”。 |
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