| 产品名称(中文) | 卵泡刺激素检测试剂盒(磁微粒免疫分析法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Eclectica FSH Reagent Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 卵泡刺激素试剂、卵泡刺激素 质控品1 、卵泡刺激素 质控品2。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人的血清、肝素化血浆或尿液中卵泡刺激素的含量。 |
| 型号规格 | 100人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20162404624 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Via Luigi Einaudi 7-Guidonia Montecelio 00012 Roma Italy |
| 代理人名称 | 亚特斯生物医学技术（无锡）有限公司 |
| 代理人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1619号E2107（开发区） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-11-01 |
| 有效期至 | 2021-10-31 |
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