| 产品名称(中文) | 肌酸激酶同工酶（ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CK-MB）测定试剂盒（胶体金法） SelexOn CK-MB |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试纸：抗肌酸激酶同工酶(CK-MB)单克隆抗体、金标抗肌酸激酶同工酶(CK-MM)多克隆抗体、兔抗羊多克隆抗体、缓冲液和非反应成分； 电子标签RFID。 (具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人静脉全血中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)含量。 |
| 型号规格 | 产品型号：IIM-0001CK 规格：20人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20162402068 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 132，Anyangcheondong-ro，Dongan-gu，Anyang-si，Gyeonggi-do，Korea. |
| 代理人名称 | 山东英帕生物科技有限公司。 |
| 代理人住所 | 文登市苘山镇韩国工业园 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-05-30 |
| 有效期至 | 2021-05-29 |
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