| 产品名称(中文) | 糖化血红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HbA1c - |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂组分： 抗体试剂：抗人糖化血红蛋白抗体(羊) 、2-吗啉乙磺酸(MES)缓冲液、三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液； 多半抗原试剂：糖化血红蛋白多倍体半抗原、2-吗啉乙磺酸(MES)缓冲液、三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液； 血红蛋白试剂：磷酸盐缓冲液； 用于系统性能优化的非反应性物质； 校准品组分： 溶血产物 (人与绵羊)、溴化十四烷基三甲铵、用于系统性能优化的非反应性物质。 校正磁盘和校准品赋值表。 (具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人全血中的糖化血红蛋白浓度。 |
| 型号规格 | 血红蛋白试剂：400测试/盒；糖化血红蛋白试剂：2x200测试/盒；校准品1：1×2mL；校准品2：1×2mL；校准品3：1×2mL；校准品4：1×2mL；校准品5：1×2mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152400567 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA |
| 生产地址 | 2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-02-09 |
| 有效期至 | 2020-02-08 |
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