| 产品名称(中文) | 动力系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Powertools |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由控制台、电动手机(带马达、带连接缆线)、手控开关、脚控开关(带连接缆线)、接头、冲洗导管和冲洗夹组成。部件型号详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于骨质的切割和塑型，主要包括颅骨和脊柱。 |
| 型号规格 | 见《型号/规格附页》。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172040884 |
| 注册人名称(中文) | 安世佰动力股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | The Anspach Effort,Inc. |
| 注册人住所 | 4500 Riverside Drive,Palm Beach Gardens,FL 33410 |
| 生产地址 | 4500 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410 580 COMMERCE DRIVE, FALL RIVER, MA 02720, USA |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172100884 |
| 批准日期 | 2021-09-07 |
| 有效期至 | 2026-09-06 |
| 变更情况 | 2020-01-22 见变化对比表。 2022-12-16 变更内容见变更对比表。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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