| 产品名称(中文) | 可重复使用除颤电极 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Reusable Defibrillation Electrode |
| 结构及组成/主要组成成分 | CPR Dura-padz型号产品由连接器、导连线、CPR传感器和一对可重复使用除颤电极片组成；Dura-padz型号产品由连接器、导连线和一对可重复使用除颤电极片组成；该产品另配有一次性使用导电凝胶贴片(型号：Dura-padz GEL)。 |
| 适用范围/预期用途 | CPR Dura-padz型号产品用于对患者进行体外除颤、心脏复律、心电监护和CPR反馈；Dura-padz型号产品用于对患者进行体外除颤、心脏复律和心电监护。 该产品配合ZOLL除颤监护设备预期用于临床机构、救护车、急救现场或者患者转运过程中。该产品应由接受过设备操作培训的合格医务人员以及在基本生命支持、高级心脏支持和除颤方面培训合格的人员使用。 该产品不与ZOLL AED Plus设备和/或任何公共场所除颤器配合使用。该产品不适用于年龄小于8岁或体重小于25kg的患者。 |
| 型号规格 | CPR Dura-padz；Dura-padz |
| 注册证编号 | 国械注进20162214285 |
| 注册人名称(英文) | ZOLL Medical Corporation |
| 注册人住所 | 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105, USA |
| 生产地址 | 525 Narragansett Park Drive, Pawtucket, RI 02861, USA |
| 代理人名称 | 卓尔奥医疗科技（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区达尔文路88号21幢3层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-09-20 |
| 有效期至 | 2021-09-19 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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