| 产品名称(中文) | 多导睡眠脑电记录仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Electroencephalograph |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品含有BW Ⅲ EEG放大器、BW Ⅲ EEG Plus放大器、闪光刺激器(EEG Plus)、BW Ⅲ(PSG)放大器、头盒(PSG)、BW Ⅲ PSG Plus放大器、PSG Plus闪光刺激器、PSG plus头盒、电源适配器(型号：MW170KB0503F01，制造商：BRIDGEPOWER CORP)、BWAanlysis软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在临床环境中预期用于脑电图(EEG)和睡眠记录(PSG)，可存储和显示EEG与PSG数据,供使用者回顾、注释和标记事件。只用经过培训合格且可进行专业判断的执业医师，才能回顾和解析上述信息。 |
| 型号规格 | BWⅢ EEG , BWⅢ EEG Plus, BWⅢ PSG, BWⅢ PSG Plus |
| 注册证编号 | 国械注进20162212736 |
| 注册人名称(英文) | Neurovirtual USA,INC. |
| 注册人住所 | 2315 Nw 107th Ave Ste 27 Doral , FL 33172 |
| 生产地址 | AL.ARAGUAIA ,271-ALPHAVILLE BARUERI , Sao Paulo BRAZIL 06455-000 |
| 代理人名称 | 北京信然宜诚医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区广安门内大街6号1-1202 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-09-08 |
| 有效期至 | 2021-09-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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