| 产品名称(中文) | 心内除颤仪 手動式除細動器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(发生器)、部件INPUT电缆(SIC-200、SIC-200B、SIC-500、SIC-500B、SIC-800、SIC-800B)、IEGM电缆(SEC-200、SEC-500)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可对实施经皮导管心脏消融术时或心脏电生理检查时发生的快速房性心律失常进行电转复治疗，同时可用于心脏电生理检查和临时起搏的目的。该产品仅限于在实施心血管手术相关科室、经由专业培训的医务人员操作使用。 |
| 型号规格 | ACG30 |
| 注册证编号 | 国械注进20163212366 |
| 注册人名称(中文) | 日本ライフライン株式会社/日本来富恩株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都品川区东品川二丁目2番20号（東京都品川区東品川二丁目2番20号） |
| 生产地址 | 埼玉县户田市南町5番22号医疗科技园（埼玉県戸田市南町5番22号 Medical Technology Park） |
| 代理人名称 | 日本来富恩株式会社上海代表处 |
| 代理人住所 | 日本来富恩株式会社上海代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-06-30 |
| 有效期至 | 2021-06-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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