| 产品名称(中文) | 内窥镜施夹钳 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Endo Clip AutoSuture/ Endo Clip II AutoSuture Clip Applier |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为内窥镜施夹钳，包含五个货号。其中176619、176615和176625由钳口、器械杆、旋转钮、握把、加装扳机、钛夹组成；176657和176620由钳口、器械杆、旋转钮、握把、钛夹组成。其中，钳口材质为符合ASTM F899的630不锈钢；器械杆材质为符合ASTM F899的聚碳酸酯和304不锈钢；钛夹材质为符合GB/T13810要求的TA1纯钛。环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于内视镜手术过程中关闭血管或其他管状结构。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163221067 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生产地址 | 60 Middletown Avenue, North Haven, CT06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731, Ponce, Puerto Rico USA; Zona Franca De San Isidro, Carretera San Isidro Km 17 Santo Domingo, Dominican Republic |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-03-14 |
| 有效期至 | 2021-03-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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