| 产品名称(中文) | 体外冲击波碎石机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PIEZOLITH 3000 plus |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由冲击波主机(3000504/3000514)、压电冲击波发生器(3000591)、治疗台(3000750)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于粉碎肾盂肾盏系统以及输尿管上中下段内结石。 |
| 型号规格 | 3000504、3000514、3000591、3000750 |
| 注册证编号 | 国械注进20163210597 |
| 注册人名称(英文) | Richard Wolf GmbH |
| 注册人住所 | Pforzheimer Strasse 32, 75438 Knittlingen |
| 生产地址 | Pforzheimer Strasse 32, 75438 Knittlingen；Raussmuehlstrasse 7,75031 Eppingen |
| 代理人名称 | 北京德华信达技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区清河镇小营地区鼎嘉恒苑小区商业楼3层3-52 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-02-05 |
| 有效期至 | 2021-02-04 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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