| 产品名称(中文) | 外固定支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 外固定支架包括夹子、连接棒与保护帽，采用符合GB/T 3190标准的铝合金、符合ISO 5832-3标准的钛合金及符合ASTM F899标准的不锈钢制造，详见规格型号附页。保护帽为灭菌包装，其余产品为非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于固定四肢和骨盆部位的骨折、骨不连，及相应部位的矫形固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162100094 |
| 注册人名称(中文) | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 其他内容 | 联系地址:北京市东城区东中街东环广场A座2层B-E室,施乐辉公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 联系地址:北京市东城区东中街东环广场A座2层B-E室,施乐辉公司 |
| 批准日期 | 2016-01-08 |
| 有效期至 | 2021-01-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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