| 产品名称(英文) | ENDOPATH XCEL Trocars |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由阻塞器和套管(稳定套管或光滑套管)组成。其中微创穿刺器B11LT, B11LP, B12LT, B12LP, B12SRT, B12XT的穿刺锥材料为聚碳酸酯，其他型号的微创穿刺器穿刺锥材料为304不锈钢。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于腹部、胸部和妇产科微创手术过程，为内窥镜器械的进入提供一个通道。 |
| 型号规格 | B5XT, B5LT, B5LPH, B5ST, B5LP, B5SP, B8LT, B11LT, B11LP, B12LT, B12LP, B12XT, B12SRT, B15LT, H12LP, CB5ST, CB5LT, CB11LT, CB12LT, D5LT, D5ST, D11LT, D12LT, D12XT |
| 注册证编号 | 国械注进20153223388 |
| 注册人名称(英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC |
| 注册人住所 | 475 Calle C Guaynabo, PR 00969 |
| 生产地址 | Ethicon Endo-Surgery, LLC 475 Calle C,00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA; EthiconEndo-Surgery, Inc. 4545 Creek Road, Cincinnati OH45242, USA; Ethicon Endo-Surgery, Inc.3801University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106,USA; Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V. Avenida deLas Torres 7125 Colonia Salvarcar 118, 32580Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO; EthiconEndo-Surgery, S.A. de C.V. Planta II Calle DurangoNo.2751, Colonia Lote, Bravo, 32575 Ciudad Juarez,Chihuahua, MEXICO |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2016年3月14日同意更正型号、规格内容，2015年10月15日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-10-15 |
| 有效期至 | 2020-10-14 |
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