| 产品名称(中文) | 一次性使用心电电极 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Kendall Clear Tape Electrodes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由透明背衬、Ag/AgCl传感器、导电水凝胶和塑料衬垫组成。22750带嵌碳按钮，其余型号产品带嵌铜按钮。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于通过完整皮肤感知生物电信号，从而实现心电图诊断和心电监护，用于成人监护。 |
| 型号规格 | 22700, 22733, 22735, 22750 |
| 注册证编号 | 国械注进20152213042 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | 215 Herbert Street Gananoque, Ontario, K7G 2Y7 Canada |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2016年12月27日同意更正代理人住所内容，2015年9月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-09-21 |
| 有效期至 | 2020-09-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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