| 产品名称(中文) | 植入式心脏起搏器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Implantable Cardiac Pacemaker |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由脉冲发生器(含电极连接器内腔接口)和小螺丝刀组成。本起搏器不含电极导线。 |
| 适用范围/预期用途 | 该起搏器适用于恢复生理心率、改善心脏输出量、防止疾病发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 |
| 型号规格 | EN1DR01、EN1SR01、A3SR01 |
| 注册证编号 | 国械注进20153212749 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic, Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生产地址 | Route du Molliau 31, Case Post., 1131, Tolochenaz, Switzerland |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-09-08 |
| 有效期至 | 2020-09-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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