| 产品名称(中文) | 骨水泥搅拌器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | KYPHON Mixer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由混合器、搅拌桨、推杆、漏斗、真空管、鲁尔接头、10ml注射器和注射针头组成，材料组成详见型号规格列表。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为手术工具，用于骨水泥的搅拌以及将骨水泥注入到相应配套骨水泥推送系统中。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152102615 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
| 注册人住所 | 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132,USA |
| 生产地址 | Pierre-á-Bót 97, 2000 NeucHotel，Switzerland; 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-08-25 |
| 有效期至 | 2020-08-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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