| 产品名称(中文) | 髋关节手术器械 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Hip Instruments |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括探针、交换棒、髋关节耗材套装、钻头、刀、刮匙、过线器、剪线器、抬升器、钳、手柄、套管、闭孔器。与人体接触部分的材料为符合YY/T0294.1的代号F、M不锈钢、符合ASTMF899标准规定的440A、630、45500、46500不锈钢，及镍钛合金和氮化钛涂层。灭菌和非灭菌包装，各型号部件的灭菌方式和灭菌有效期详见型号规格附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与关节镜配合使用，适用于髋关节的关节镜手术。也可用于髋关节的开放式手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152104138 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew Inc. |
| 注册人住所 | 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts 01810-1031 USA |
| 生产地址 | 130 Forbes Boulevard Mansfield Massachusetts 02048-1145 USA；76 South Meridian Ave Oklahoma City Oklahoma 73107-6512 USA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-12-17 |
| 有效期至 | 2020-12-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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