| 产品名称(中文) | 多导睡眠脑电记录仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Compumedics Recording System Polysomnograph |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由控制板(P/N 8008-0021-01)、病人连接盒/放大器(P/N 8008-0010-01)、电源盒(P/N 8008-0004-02)、压电式呼吸绷带(腹部呼吸绷带P/N 7000-0102-01和胸部呼吸绷带P/N 7000-0103-01)、左腿的传感器(P/N 7000-0100-01)、右腿的传感器(P/N 7000-0101-00)、体位传感器(P/N 7000-0104-01)、气管麦克风鼾声传感器(P/N 7000-0058-00)和Profusion PSG 3软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于记录、显示、打印及储存脑电信号(EEG)、肌电信号(EMG)、眼动、呼吸及体位运动。该产品需在临床医师的指导下操作。 |
| 型号规格 | E-Series EEG/PSG |
| 注册证编号 | 国械注进20152211607 |
| 注册人名称(英文) | Compumedics Limited |
| 注册人住所 | 30-40 Flockhart Street, Abbotsford VIC 3067 Australia |
| 生产地址 | 30-40 Flockhart Street, Abbotsford VIC 3067 Australia |
| 代理人名称 | 北京众和倍德贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区蓝靛厂东路2号院(金源时代商务中心2号楼)2号楼2单元(B座)10A |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-05-25 |
| 有效期至 | 2020-05-24 |
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