| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Soft Hydrophilic Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、EGDMA及着色剂等聚合而成，着淡蓝色，聚丙烯盒包装。各参数标称值：含水量：38%，折射率：1.430，透氧系数：9.5×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)) ，-3D镜片透氧量：10.745×10-9(cm/s)(mLO2/(mL×mmHg)) ，后顶焦度范围：+6.00D~ -12.00D，可见光透过率＞90.3%。推荐更换周期一个月。产品经高压蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为日戴型镜片，适用于无禁忌症患者矫正近视及远视。 |
| 型号规格 | Clear38LE |
| 注册证编号 | 国械注进20153220997 |
| 注册人名称(英文) | Clearlab SG Pte. Ltd. |
| 注册人住所 | 139 Joo Seng Road ,Singapore 368362 |
| 生产地址 | 139 Joo Seng Road ,Singapore 368362 |
| 代理人名称 | 可丽博(上海)眼镜有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闸北区恒丰路568号1308室(名义室号1608室) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-03-19 |
| 有效期至 | 2020-03-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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